Yerli ‘kemik çimentosu’na FDA onayı / Burcu Çalık Göçümlü

(A.A.) Türk girişimcilerin ürettiği yerli ‘kemik çimentosu’na FDA onayı

Türk girişimcilerin tamamen yerli imkanlarla ürettiği, ortopedi ve beyin cerrahisi ameliyatlarında sıklıkla kullanılan “antibiyotikli kemik çimentosu”, kısa süre önce ABD Gıda ve İlaç Dairesinden (FDA) onay belgesi aldı.
Özellikle diz ve kalça protezi ameliyatlarında, kemik ile protezin sabitlenmesi için kullanılan ve içeriğindeki antibiyotik sayesinde enfeksiyon riskini azaltan “kemik çimentosu”, ortopedinin yanı sıra beyin cerrahisinin vazgeçilmez medikal ürünleri arasında yer alıyor.
Türkiye’de uzun yıllar yurt dışından ithal edilen antibiyotikli kemik çimentosunu tamamen yerli imkanlarla üretmek için ilk çalışmalara 2015’te kurdukları şirketle başlayan girişimci kardeşler Hüseyin ve Kenan Kara, 2019’da bu alanda yetkilendirilmiş firma olarak üretime geçti.
Bu tarihten itibaren hem antibiyotikli kemik çimentosunda Türkiye’nin dışa bağımlılığının azaltılmasına önemli katkı sağlayan hem de yurt dışında farklı ülkelere bu ürünü ihraç eden iki kardeş, mayısta ise ürünlerine FDA onayını almayı başardı.

“Üretimimizle birlikte bu alandaki ithalat yüzde 60-70 azaldı”

Hüseyin Kara, yürüttükleri çalışmalara ilişkin AA muhabirine yaptığı açıklamada, antibiyotikli kemik çimentosu üretimiyle ilgili Türkiye’deki boşluğu fark ederek bu işe başlamaya karar verdiklerini ve yetkilendirilmiş ilk üretici firma olduklarını anlattı.
Üretime başlayana kadar zorlu test süreçlerinden geçtiklerini belirten Kara, ameliyatlarda protezin kemiğe yapıştırılmasını sağlayan kemik çimentosunun ayrıca vertebroplasti operasyonları ve hayvanlarda görülen travma kırıklarında dolgu malzemesi olarak kullanılabildiğini söyledi.
Kara, Türkiye’nin geçmişte bu üründe tamamen dışa bağımlı bulunduğuna dikkati çekerek, “Antibiyotikli kemik çimentosu üretimimizle birlikte bu alandaki ithalat yüzde 60-70 azaldı. Türkiye’deki vakaların büyük bölümünde ürünümüz kullanılıyor.”